新闻中心>>企业新闻

 

匠心筑防线 奋战保合规——四车间圆满完成LH-2326项目培养基模拟灌装任务
更新日期:2026/2/12    
分享:  

LH-2326项目的顺利推进,,春节前夕,,,四车间全员凝心聚力、、、、迎难而上,,,,成功完成5ml培养基模拟灌装专项验证任务,,,,奠定该项目坚实的无菌合规基础。。。

红灯下生产图片.jpg

培养基模拟灌装作为无菌制剂生产工艺验证的核心环节,,,,是评估灌装操作、、人员技能与环境控制水平的关键手段,,直接关乎产品的无菌保障能力。。。。本次模拟灌装严格遵循GMP规范,,,贯彻“最差条件”原则,,完整模拟5ml小容量注射剂从培养基配制、、、、除菌过滤、、、、无菌灌装到密封的全过程,,全程持续30余小时,,,,跨越三个自然日,,尤为值得一提的是,,全部工艺操作均在红光环境下进行,,,,视觉条件受限显著增加了操作难度,,,,但团队依然凭借精湛技艺与严谨态度,,确保了每一环节的合规可靠,,全面验证了生产系统在真实挑战下的无菌控制能力,,,以专业与坚守诠释了“合规重于一切”的质量精神。。。

      未来,,四车间将系统总结本次模拟灌装的经验,,,持续优化工艺细节,,,加强员工无菌操作培训,,以更加严谨的态度、、更加专业的能力、、、更加扎实的作风,,严格落实各项无菌管控措施,,为LH-2326项目的后续推进做好充分准备,,,,持续筑牢产品质量与合规防线。。


    来源:四车间 返回  打印
  上一条:  喜报!!!!嫩牛五方计算机药业他达拉非片获得加纳药品注册证书
  下一条:  聚焦审计核心 锤炼护航本领
嫩牛五方计算机药业:微信扫一扫,,,,关注更多资讯!!!!
微信扫一扫
关注更多资讯!!!!
  
CopyRight ©2026  版权所有  江苏嫩牛五方计算机药业股份有限公司   电话:0514-82778972 地址:扬州生物健康产业园健康一路9号   
苏ICP备19044262号-1     (苏)-非经营性-2023-0055   【版权声明】
站点地图